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20年物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)經(jīng)驗,服務(wù)企業(yè)5000+
發(fā)布時間:2021-05-17
醫(yī)療設(shè)備的全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如美國食品藥品管理局和歐洲委員會)制定了嚴(yán)格的政策,用于醫(yī)療設(shè)備每一個零件的標(biāo)簽制作和注冊,從簡單的壓舌板到復(fù)雜的救生技術(shù)。
患者的安全是這些醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI法規(guī)的核心,沒有妥協(xié)的余地:即使最小的無意偏離規(guī)則也會招致可能的懲罰,導(dǎo)致公司的聲譽和市場份額遭受無法彌補的損失。
醫(yī)療設(shè)備制造商需要安全、經(jīng)驗證且可靠的標(biāo)簽制作解決方案;與現(xiàn)有系統(tǒng)和工作流程完全集成;可調(diào)整并適應(yīng)不斷發(fā)展的商業(yè)實踐。
BarTender 是合規(guī)性標(biāo)簽制作解決方案的核心
BarTender 軟件是全球符合 FDA 法規(guī)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI安裝的安全組件。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)之所以選擇 BarTender,是因為其便于部署和可配置的技術(shù),一切都由行業(yè)專業(yè)知識作為后盾:我們了解醫(yī)療設(shè)備制造商所面對的法規(guī)和流程壓力。
集成
與 ERP 系統(tǒng)(如 Oracle 和 SAP)無縫集成,可實現(xiàn)企業(yè)級自動化,增加標(biāo)簽制作準(zhǔn)確性,同時改進(jìn)整個供應(yīng)鏈的效率。
控制和合規(guī)性
BarTender 的集中控制可將您的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)與各種打印機(jī)和打標(biāo)設(shè)備相連接,無論您是在單一場所擁有一個設(shè)備,還是在全球各機(jī)構(gòu)擁有成千上萬的設(shè)備。
BarTender 提供安全可審計的條形碼和 RFID 技術(shù)(包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符號體系,以及 EPCglobal Gen2 編碼),可幫助維護(hù)合規(guī)性,并保持行業(yè)運行。
安全
BarTender 可幫助滿足醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的安全需求,在整個標(biāo)簽制作過程中,提供完整的審計跟蹤功能。基于打印機(jī)的許可證和可自定義的設(shè)置層增加了廣泛的保護(hù),其安全功能范圍從簡單的“僅打印”設(shè)置到復(fù)雜的基于角色的權(quán)限和標(biāo)簽格式加密。
靈活性
法規(guī)和生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)發(fā)生變化,而 BarTender 的 Intelligent TemplatesTM 可以幫助您快速轉(zhuǎn)換您的設(shè)計、格式和流程,同時通過基于 HL7 的 UDI 數(shù)據(jù)庫 (UDID) 通信,支持滿足不斷發(fā)展的互操作性標(biāo)準(zhǔn)。
西安漢信作為BarTender中國區(qū)授權(quán)代理商,可幫助客戶提供包括udi標(biāo)簽打印機(jī)和BarTender軟件在內(nèi)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI相關(guān)設(shè)備。詳情請咨詢18089209225。
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