醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱UDI），是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一電子“身份證”。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年2月26日發(fā)布《總局辦公廳公開征求醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）意見》。同年《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)通用要求》、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)召開完成。這預(yù)示著NMPA UDI時(shí)代的到來(lái)。

UDI的申請(qǐng)和設(shè)計(jì)流程大致為：向簽發(fā)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)產(chǎn)品編碼（DI）---編制UDI --UDI 運(yùn)行（將UDI加印在醫(yī)療器械上）。印在醫(yī)療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標(biāo)簽等形式。鼓勵(lì)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)載體技術(shù)，目前仍以一維碼為主。

那么UDI標(biāo)簽該選擇什么類型的一維條碼，哪款條碼軟件可以制作呢？以下用BarTender條碼打印軟件來(lái)演示如何制作。

1、啟動(dòng)BarTender條碼打印軟件，新建一個(gè)空白標(biāo)簽文件，使用文字工具在標(biāo)簽頁(yè)面上任意畫出一下會(huì)出現(xiàn)一組數(shù)字，雙擊該數(shù)字，在彈出的字體屬性設(shè)置里編輯文字?jǐn)?shù)字信息。

2、可以看出設(shè)計(jì)出來(lái)的文字都是橫向的，但是該UDI標(biāo)簽上的所有文字信息都是豎向排版。依次點(diǎn)擊每個(gè)文字框，在右側(cè)屬性欄“旋轉(zhuǎn)”選項(xiàng)中，點(diǎn)選“270”，文字就變?yōu)樨Q向排列。

3、使用一維碼工具在頁(yè)面中任意出一個(gè)條形碼，雙擊該條碼，在彈出的“條碼字符輔助輸入”里，條碼類型選擇“UCC/EAN（GSI）128Mulit”，應(yīng)用標(biāo)識(shí)符選擇01，輸入13位數(shù)據(jù)，軟件會(huì)自動(dòng)補(bǔ)齊最后一位校驗(yàn)碼生成相應(yīng)條碼。

最后選擇條碼，在旋轉(zhuǎn)中將點(diǎn)選270度，完成條碼的豎向排版。

4、UDI標(biāo)簽上一般會(huì)有示意圖片或產(chǎn)品Logo，在BarTender條碼軟件中可以直接將現(xiàn)有圖片導(dǎo)入進(jìn)來(lái)。使用圖片工具按鈕在標(biāo)簽上任意畫一下會(huì)彈出一個(gè)提示框沒(méi)在查找范圍里扎到要導(dǎo)入的圖片，點(diǎn)擊“打開”。

5、一個(gè)完整的UDI標(biāo)簽就做好了，還可以通過(guò)連接數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)簽的批量設(shè)計(jì)，支持對(duì)標(biāo)簽的打印和印刷。UDI作為醫(yī)療器械的電子身份證，一物一碼，它和BarTender條碼打印軟件可以生成打印的電子監(jiān)管碼、藥監(jiān)碼一樣，將在在追溯醫(yī)療器械、醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

6、通過(guò)BarTender條碼打印軟件設(shè)計(jì)好UDI標(biāo)簽后，最后一步就是使用條碼標(biāo)簽打印機(jī)來(lái)打印出紙質(zhì)版的UDI標(biāo)簽，有以下兩種方式。

手動(dòng)打印：一款手動(dòng)打印的解決方案，操作人員打開并使用標(biāo)簽打印軟件(數(shù)據(jù)輸入界面)，以選擇和打印標(biāo)簽。

集成打?。阂豢钭詣?dòng)打印解決方案，操作員在一個(gè)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)系統(tǒng)中執(zhí)行打印請(qǐng)求，隨后業(yè)務(wù)系統(tǒng)創(chuàng)建一個(gè)觸發(fā)信號(hào)(例如.csv文件、.xml文件、數(shù)據(jù)庫(kù)更改、HTTP或Web服務(wù)調(diào)用等)，該信號(hào)啟動(dòng)標(biāo)簽軟件中的觸發(fā)器，將數(shù)據(jù)與標(biāo)簽?zāi)０遄詣?dòng)融合，最終將帶有正確數(shù)據(jù)的標(biāo)簽文件，自動(dòng)打印到所需的打印機(jī)上。

西安漢信致力于條碼二維碼/RFID設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用服務(wù)及軟件系統(tǒng)開發(fā)近20年。提供全方位條碼二維碼/RFID軟硬件產(chǎn)品：條碼二維碼打印機(jī)、條碼掃描槍、pda手持終端、RFID設(shè)備、條碼標(biāo)簽碳帶耗材等。如果了解UID標(biāo)簽打印機(jī)相關(guān)詳情，可直接撥打4006-097-886進(jìn)行咨詢。